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Fondazione Smith Kline

 

AIFA: 16° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia

11.01.2018

Il Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica consente una lettura retrospettiva dell'andamento della ricerca sui farmaci in Italia e restituisce un'interessante fotografia di come il settore stia progredendo nel nostro Paese, offrendo al contempo spunti utili per conoscere le aree terapeutiche maggiormente indagate, quelle su cui potenziare gli investimenti e soprattutto i ritorni in termini di salute per i pazienti.

Anche quest'anno vengono presentati i dati relativi alla partecipazione dell'Italia al progetto Voluntary Harmonization Procedure, per la valutazione congiunta dei protocolli clinici che si svolgono in più Stati dell'UE. Delle sperimentazioni presentate su base nazionale, 122 avevano avuto la valutazione coordinata mediante VHP nel corso del 2016. Il numero delle partecipazioni dell'Italia a queste procedure coordinate a livello europeo è rimasto elevato, vicino al 100% delle domande di partecipazione presentate, con un incremento delle procedure gestite come Stato membro di riferimento, che porta AIFA al secondo posto in UE dopo il Regno Unito, per un totale di 27 procedure gestite dall'Italia come Rapporteur.

Lo scenario rappresenta una forte motivazione per continuare a lavorare con impegno assiduo e quotidiano affinché sempre più terapie possano raggiungere il paziente in modo appropriato, grazie a processi di sviluppo spediti e puntuali. Decisive anche le nuove disposizioni di legge che potrebbero portare maggiore semplificazione e razionalizzazione nel settore e che formalizzeranno l'obiettivo di una ricerca clinica più specifica e tarata sulle diverse popolazioni (di genere e pediatrica in particolare), per offrire risposte cliniche altrettanto precise ed efficaci.

» AIFA: "La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia - 16° Rapporto nazionale 2017"

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