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Fondazione Smith Kline

 

FDA, PPI ed eventi avversi: un innovativo studio post marketing

13.03.2019

Gli inibitori della pompa protonica, PPI, sono ampiamente prescritti e venduti a livello globale. Sebbene inizialmente intesi per il trattamento a tempo limitato dei disturbi acuti, come le ulcere gastriche e l'esofagite, i PPI sono ora comunemente usati per periodi prolungati e sono considerati sicuri per l'accesso anche come prodotti da banco.

Studi recenti hanno sollevato preoccupazioni sulle associazioni tra uso di PPI e danno renale acuto, malattia renale cronica, malattia renale allo stadio terminale e anomalie elettrolitiche. La crescente preoccupazione per reazioni avverse al farmaco potenzialmente gravi giustifica una valutazione dei dati di sorveglianza post marketing. In questo studio di oltre dieci milioni di record del Sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA, vengono fornite prove di lesioni renali e squilibri elettrolitici in un numero allarmante di pazienti che assumono PPI. Inoltre, vengono valutate le differenze tra i PPI specifici e le anomalie significative dell'elettrolito e del rene osservate per ogni singolo farmaco con grandezze a loro volta variabili.

» Scientific Reports: "Analysis of postmarketing safety data for proton-pump inhibitors reveals increased propensity for renal injury, electrolyte abnormalities, and nephrolithiasis"


Fonte: www.ncbi.nlm.nih.gov


 

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