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Fondazione Smith Kline

 

Diabete di Tipo 2: quali rischi nella doppia terapia?

03.09.2018

Le sulfoniluree sono farmaci antidiabetici orali raccomandati come trattamento di seconda linea in pazienti con diabete di tipo 2.

Nonostante la recente approvazione di numerosi nuovi farmaci, le sulfoniluree rimangono i farmaci antidiabetici più comunemente prescritti dopo il fallimento del trattamento con la metformina della prima linea di farmaci.

La sicurezza delle sulfoniluree per quanto riguarda gli eventi avversi cardiovascolari e ipoglicemici è stato studiato approfonditamente. Tuttavia, gli studi focalizzati specificamente sulla loro sicurezza cardiovascolare e ipoglicemica come farmaco di seconda linea in pazienti con diabete scarsamente controllato che necessitano di aggiungere o passare ad altri farmaci, sono scarsi e limitati.

Gli studi randomizzati controllati che valutavano le sulfoniluree come farmaci di seconda linea sono stati sottodimensionati per valutare le complicanze cardiovascolari del diabete o grave ipoglicemia, che possono contribuire allo sviluppo di eventi cardiovascolari avversi.

Nella pratica clinica, la maggior parte degli studi osservazionali che hanno valutato questi risultati hanno confrontato le sulfoniluree con altre seconde linee di farmaci antidiabetici come inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o insulina. Quindi, il rischio specifico di integrare il trattamento con sulfoniluree rispetto a rimanere in monoterapia con metformina è stato raramente studiato, e molti dei rispettivi studi osservazionali avevano limiti di metodo come la selezione di bias, errori di classificazione dell'esposizione, e confondenti residuali.

La metformina è associata ad un ridotto rischio di eventi cardiovascolari e bassi tassi di ipoglicemia. Il trattamento supplementare con sulfoniluree, una classe potenzialmente cardiotossica ad alto rischio di eventi ipoglicemici, può superare i benefici di metformina.

Pertanto, l'obiettivo dello studio pubblicato e basato sulla popolazione era di valutare se l'uso di solfoniluree di seconda linea, dopo metformina, fosse associato ad un aumentato rischio di infarto miocardico, ictus ischemico, morte cardiovascolare, mortalità per tutte le cause e grave ipoglicemia nei pazienti con diabete di Tipo 2 , rispetto alla continuazione di metformina in monoterapia.

» The BMJ: "Sulfonylureas as second line drugs in type 2 diabetes and the risk of cardiovascular and hypoglycaemic events: population based cohort study"

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