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Fondazione Smith Kline

Prevenzione

Promozione della salute, corretti stili di vita, adeguato ricorso alle vaccinazioni quando disponibili sono strumenti fondamentali per migliorare lo ...

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Politiche sociali e sanitarie

La sostenibilità del sistema sanitario e la crescita del welfare rappresentano tematiche di grande interesse. Fondazione Smith Kline vuole ...

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Innovazione

Attraverso il contributo dei Gruppi di lavoro e dei maggiori esperti in questo ambito, la Fondazione Smith Kline intende favorire il percorso di ...

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"Quale Futuro per la ricerca clinica?"

La ricerca di nuovi interventi sanitari per la prevenzione e la terapia delle malattie rappresenta un processo strettamente dipendente dalla conoscenza e dalla tecnologia, oneroso in termini di risorse umane ed economiche, lungo nei tempi, ad elevato rischio di insuccesso. Per tali caratteristiche, proprie di un settore ad elevata intensità tecnologica, la ricerca di nuove terapie per la salute delle persone è direttamente collegata con l'ambiente nella quale viene condotta e con quello al quale sono destinati i suoi risultati. Il progressivo sviluppo dei paesi emergenti, sia a livello di ricerca che di mercato farmaceutico, sta spostando il centro di gravità della ricerca sulla salute e determinando un crescente investimento di ricerca in paesi caratterizzati da condizioni infrastrutturali favorevoli. Fenomeni di diversa natura, economica, sociale, scientifica e tecnologica stanno modificando priorità e modalità della ricerca dei nuovi farmaci ed orientando verso nuovi modelli l'intero ecosistema farmaceutico, ponendo sfide senza precedenti ad imprese, accademia, regioni e ...
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"PRO CTCAE"

La segnalazione di eventi avversi (AE, Adverse Events) è obbligatoria nella ricerca clinica, per garantire la sicurezza e rilevare la tossicità: la produzione, la registrazione, il monitoraggio e l'analisi dei dati devono essere accurati, affidabili e trasparenti. Il CTCAEs (Common Terminology Criteria for Adverse Events) è il sistema di misurazione degli eventi avversi del NCI (National Cancer Institute) definito da 800 elementi, classificati per gravità, ed è obbligatorio per le sperimentazioni del NCI. Il CTCAEs comprende 3 categorie di eventi avversi: eventi relativi a parametri di laboratorio, eventi osservabili ed eventi avversi sintomatici. Queste informazioni vengono riportate dai clinici che filtrano quanto è riportato dal paziente. Ci sono consistenti prove che il filtro da parte del clinico porti alla perdita di informazioni e l'importanza della prospettiva del paziente è ben riconosciuta. I sintomi (es. affaticamento, nausea, vomito, dolore) vengono riportati più correttamente dai pazienti e le loro segnalazioni si correlano meglio con il loro stato funzionale ...
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